Verschreibung von schlaftabletten


Fass.sePackungsbeilage

: Information für den Anwender

Propiomazin Orifarm

25mg Filmtabletten
Propiomazin

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. Es enthält Informationen, die für Sie wichtig sind.

- Speichern Sie diese Informationen, möglicherweise müssen Sie sie erneut lesen.

- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen nur verschrieben.

Gib es nicht an andere. Es kann ihnen schaden, auch wenn sie ähnliche Krankheitszeichen wie Sie zeigen.

- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.

 

In dieser Packungsbeilage Hier finden Sie Informationen über:
1. Was ist Propiomazin Orifarm  und wofür wird es angewendet
?

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Propiomazin Orifarm
3 beachten? Wie ist Propiomazin Orifarm
4 einzunehmen. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie ist Propiomazin Orifarm  6 aufzubewahren
? Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Propiomazin Orifarm  und wofür wird es angewendet

? Propiomazin Orifarm enthält den Wirkstoff Propiomazin, der eine depressive Wirkung auf bestimmte Teile des Gehirns hat und eine Art Schlaftablette ist.


Propiomazin Orifarm wird als Kurzzeitbehandlung für Erwachsene bei verschiedenen Formen von Schlafstörungen angewendet.

Die volle Wirkung wird 1-2 Stunden nach der Einnahme erreicht.

Dieses Arzneimittel hat eine anhaltende Wirkung während der Nacht und reduziert die Anzahl der Erwachen während der Nacht.


Das in Propiomazin Orifarm enthaltene Propiomazin kann auch zur Behandlung anderer Krankheiten zugelassen werden, die nicht in dieser Produktinformation erwähnt werden. Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder eine andere medizinische Fachkraft, wenn Sie weitere Fragen haben, und befolgen Sie immer deren Anweisungen.


2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Propiomazin Orifarm beachten

? Nehmen Sie Propiomazin Orifarm nicht ein,

  • wenn Sie allergisch gegen Propiomazin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Propiomazin Orifarm einnehmen:

    wenn Sie bei langfristiger Schlaflosigkeit
  • eine eingeschränkte Leber- oder Nierenfunktion haben

  • ,
  • da dies auf eine körperliche oder psychische Erkrankung zurückzuführen sein kann Krankheit

  • , wenn Sie Probleme mit Alkoholmissbrauch, Drogen oder Medikamenten hatten/hatten.

Bei längerer Anwendung kann Mundtrockenheit zu einem Risiko für Schäden an Zähnen und Mundschleimhaut führen.

Eine sorgfältige Mundhygiene ist daher wichtig: Die Zähne sollten 2 Mal täglich gründlich mit fluoridhaltiger Zahnpasta gereinigt werden.


Propiomazin Orifarm sollte bei älteren Patienten mit Vorsicht angewendet werden, da sie empfindlicher auf die Wirkungen von Propiomazin wie Tagesschläfrigkeit, Muskelbeteiligung, Unruhe oder Unruhe reagieren können.

Einnahme von Propiomazin Orifarm zusammen

mit anderen

Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Wenn bestimmte andere Arzneimittel gleichzeitig eingenommen werden, kann die Wirkung der Behandlung beeinträchtigt werden und die Dosis von Propiomazin Orifarm oder anderen Möglicherweise muss das Arzneimittel gewechselt werden oder es müssen andere Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden.


Es ist besonders wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

  • bestimmte Neuroleptika (Arzneimittel zur Behandlung bestimmter psychischer Erkrankungen)

  • Arzneimittel, die Angstzustände reduzieren oder reduzieren

  • ,
  • Arzneimittel gegen Schlafprobleme

  • , Opioide (gegen Schmerzzustände),

  • Barbiturate (Beruhigungsmittel und krampflösende Mittel) chemische Erzeugnisse).

Die gleichzeitige Einnahme von Anti-Angst-Medikamenten, Medikamenten gegen Schlafprobleme, starken Schmerzmitteln (Opioiden) oder anderen Beruhigungsmitteln kann zu extremer Müdigkeit und Bewusstlosigkeit führen, die lebensbedrohlich sein können.

Propiomazin Orifarm mit Alkohol

Trinken Sie keinen Alkohol, während Sie mit Propiomazin Orifarm behandelt werden.

Der gleichzeitige Konsum von Alkohol kann zu extremer Müdigkeit und Bewusstlosigkeit führen, die lebensbedrohlich sein können.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder planen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.


Propiomazin Orifarm wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen.


Es ist nicht bekannt, ob Propiomazin in die Muttermilch übergeht.

Die Notwendigkeit einer Behandlung der Mutter mit Propiomazin Orifarm und die Vorteile des Stillens müssen gegen die potenziellen Risiken für das Baby abgewogen werden, konsultieren Sie einen Arzt.

Fahrtüchtigkeit und Bedienung von Maschinen

Während der Behandlung mit Propiomazin Orifarm können Nebenwirkungen wie Schläfrigkeit und Schwindel auftreten kann die Reaktionsfähigkeit beeinträchtigen.

Dies sollte berücksichtigt werden, wenn erhöhte Aufmerksamkeit erforderlich ist, z.B. beim Fahren und bei Präzisionsarbeiten.


Sie sind dafür verantwortlich, zu beurteilen, ob Sie in der Lage sind, ein Kraftfahrzeug zu führen oder Arbeiten auszuführen, die erhöhte Aufmerksamkeit erfordern. Einer der Faktoren, die Ihre Fähigkeiten in dieser Hinsicht beeinträchtigen können, ist der Konsum von Medikamenten aufgrund ihrer Wirkungen und/oder Nebenwirkungen.

Eine Beschreibung dieser Wirkungen und Nebenwirkungen finden Sie in anderen Abschnitten. Lesen Sie daher alle Informationen in dieser Packungsbeilage, um sich zu orientieren. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Orifarm enthält Laktose und Natrium

. Wenn Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt vor der Einnahme dieses Medikaments.


Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d.

h. es ist im Wesentlichen "natriumfrei".

3. Wie ist Propiomazin einzunehmen

?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau so ein, wie es Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker verordnet hat. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.


Die Dosis sollte von Ihrem Arzt festgelegt werden, der sie individuell für Sie einstellt.


Ändern Sie die Dosis nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt.

Ihr Arzt sollte die niedrigste wirksame Dosis für die kürzestmögliche Behandlungsdauer verschreiben. Die empfohlene Dosis sollte nicht überschritten werden.


Die empfohlene Dosis für Erwachsene beträgt 1-2 Tabletten 30-60 Minuten vor dem Schlafengehen.


Das Tablet kann in zwei gleich große Größen unterteilt werden Dosen.

Wenn Sie zu viel Propiomazin Orifarm eingenommen haben

Wenn Sie zu viel Arzneimittel eingenommen haben oder wenn beispielsweise ein Kind das Arzneimittel versehentlich eingenommen hat, wenden Sie sich an einen Arzt, ein Krankenhaus oder das Giftinformationszentrum (Tel.

112), um eine Risikoeinschätzung und Ratschläge zu erhalten.

Eine Überdosierung kann lebensbedrohlich sein, insbesondere wenn gleichzeitig Alkohol, Drogen und/oder bestimmte Arzneimittel eingenommen werden (siehe "Einnahme von Propiomazin Orifarm zusammen mit anderen Arzneimitteln").


Zu den Symptomen einer Überdosierung können Müdigkeit, Schwindel und Bewusstlosigkeit sowie Angstzustände, Halluzinationen, Krämpfe, vergrößerte Pupillen, schneller Herzschlag, unregelmäßiger Puls, Blutdruckabfall, Atembeschwerden und abnormal erhöhte Körpertemperatur gehören.

Wenn Sie die Einnahme von Propiomazin Orifarm vergessen haben

Nehmen Sie Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis auszugleichen.


Wenn Sie weitere Fragen zu diesem Arzneimittel haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

4.

Mögliche Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, aber nicht alle Benutzer müssen sie einnehmen.


Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):


selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

  • Mundtrockenheit,

  • allergische Hautreaktionen, Hautausschlag bei Sonneneinstrahlung

  • ,
  • Schwindel

  • , niedriger Blutdruck

  • ,
  • Abnahme der Thrombozytenzahl

  • Muskelsteifheit, Trägheit, unwillkürliche Muskelbewegungen, unruhige Beine, Kribbeln, Taubheitsgefühl oder Tatterich.


Wenn

Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt an die Medizinprodukteagentur www.lakemedelsverket.se. melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, die Informationen über die Sicherheit von Arzneimitteln zu verbessern. Postanschrift

:

Agentur
für Medizinprodukte, Postfach 26
751 03 Uppsala

5.

Wie ist Propiomazin aufzubewahren Orifarm  

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.


Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach "Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Ablaufdatum ist der letzte Tag des angegebenen Monats.


Medikamente sollten nicht in den Abfluss geworfen werden oder im Hausmüll.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Arzneimittel zu entsorgen sind, die nicht mehr verwendet werden. Diese Maßnahmen sollen die Umwelt schonen.

6. Inhalt der Packung und weitere

Informationen

  • Liste der Inhaltsstoffe Der Wirkstoff ist Propiomazinmaleat, entsprechend 25 mg Propiomazin pro Tablette.

  • Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Kartoffelstärke, Talk (E553b), Kieselsäure, kolloidal, wasserfrei, Natriumstearylfumarat, Hypromellose (E464), Titandioxid (E171), Macrogol.

Aussehen und Packungsgrößen

Weiße bis cremefarbene, runde Tablette mit Bruchkerbe auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite.

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Der Durchmesser der Tablette beträgt 9 mm.


Blister (PVC-Al): 20, 50 und 100 Tabletten.

Topf HDPE und ein Deckel aus Polypropylen: 250 Tabletten (nur für die Dosierung).


Möglicherweise werden nicht alle Packungsgrößen vermarktet.

Inhaber und Hersteller der Genehmigung für das Inverkehrbringen:

Orifarm Generics A/S

Energivej 15

,

5260 Odense S,Dänemark


Lokaler Vertreter:

Orifarm Generics AB

Box 56048

,

SE-102 17 Stockholm, Schweden 

info@orifarm.com


Diese Packungsbeilage wurde zuletzt am 20.04.2023 überarbeitet